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行業新政 | CDE公開發布征求《藥品注冊審評結論爭議解決程序》意見的通知
2019-12-09

為配合新修訂《藥品注冊管理辦法》的貫徹實施,2019年11月26日CDE組織起草了《藥品注冊審評結論爭議解決程序》,現在CDE網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。

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行業前沿 | 11月上旬醫藥資訊
2019-11-15

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行業新政 | CDE公開發布征求《藥物臨床試驗過程中一般風險管控及責令暫停、終止工作程序》意見的通知
2019-11-22

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行業新政 | 簡析國家藥監局綜合司公開征求《藥品抽樣原則及程序(征求意見稿)》意見
2019-11-07

國家藥品監督管理局組織中國食品藥品檢定研究院起草了《藥品抽樣原則及程序(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。

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行業前沿 | 10月醫藥資訊
2019-11-01

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行業前沿 | 9月醫藥資訊
2019-10-11

行業前沿 | 9月醫藥資訊

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銀屑病藥物迎來新突破,國內新藥上市為患者帶來福音
2019-09-13

2019年,銀屑病新藥可謂迎來重大變革,內外治療新藥陸續上市。本維莫德和依奇珠單抗兩大新藥的上市,對國內銀屑病患者來說也算是一個重大的福音。

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行業前沿 | 8月醫藥資訊
2019-09-07

醫藥行業8月資訊匯總

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政策解讀 | 人大代表常委會修訂通過《中華人民共和國藥品管理法》
2019-08-30

2019年8月26日,第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十二次會議修訂通過《中華人民共和國藥品管理法》,自2019年12月1日起施行。

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行業動態 | CDE擬新增8個罕見病治療藥物的優先審評
2019-08-09

國務院常務會議指出:加強癌癥、罕見病等重大疾病防治,事關億萬群眾福祉,要保障 2000 多萬罕見病患者用藥。

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突破天塹,KRAS突變型非小細胞肺癌(NSCLC)治療開啟新時代
2019-08-01

2019年20屆國際肺癌大會于7月25-27日在美國亨廷頓海灘召開。醫學博士Vassiliki Papadimitrakopoulou表示,幾項有前景的正在進行的聯合研究,已經開啟了治療KRAS突變型非小細胞肺癌(NSCLC)的新時代。

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行業資訊 | 新疫苗NEO-PV-01與PD-1組成癌癥新療法
2019-07-19

2019年7月15日 ,Neon Therapeutics公司宣布:NEO-PV-01個體化癌癥疫苗與OPDIVO?(nivolumab)聯合用于晚期或轉移性黑色素瘤,吸煙相關非小細胞肺癌和膀胱癌患者,可顯著延長患者的無進展生存期。

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